Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens
(Transfusionsgesetz – TFG)

Das TFG wurde 1998 beschlossen, nachdem bekannt wurde, dass in den 80er Jahren mehrere hundert Personen mit HIV infiziert wurden. Das TFG soll eine gesicherte und sichere Selbstversorgung mit Blutprodukten gewährleisten.

Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen
und zur Anwendung von Blutprodukten (Hämotherapie)

Die Richtlinien werden aufgestellt von der Bundesärztekammer im Einvernehmen mit dem Paul-Ehrlich-Institut. Bei Beachtung der Richtlinien wird vermutet, dass der Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik eingehalten wird.

Verordnung über das Meldewesen nach
§§ 21 und 22 des Transfusionsgesetzes
(Transfusionsgesetz-Meldeverordnung – TFGMV)

Ziel der TFGMV ist es, das Meldewesen nach dem Fünften Abschnitt des TFG übersichtlich und einheitlich zu gestalten. Die Verordnung regelt die Erfassung der zu meldenden Angaben nach Art, Umfang und Darstellungsweise.

Querschnitts-Leitlinien (BÄK) zur Therapie
mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten

Für Problemstellungen aus der täglichen Behandlungspraxis werden nach Empfehlungsgrad und Evidenzlevel klassifizierte Handlungsempfehlungen gegeben, die sich aus tradiertem medizinischen Wissen und Dosisangaben ableiten.

Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (RiliBÄK)

Diese Richtlinie regelt die Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen in der Heilkunde. Dabei gelten die in Teil A der Richtlinie beschriebenen grundlegenden Anforderungen für alle laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen und spezifische Anforderungen, soweit für letztere ein spezieller Teil B formuliert ist.

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln
(Arzneimittelgesetz AMG)

Blutprodukte sind Arzneimittel im Sinne des AMG. Dieses stellt im Interesse einer ordnungsgemäßen Arzneimittelversorgung von Mensch und Tier die Sicherheit im Verkehr mit Arzneimitteln, insbesondere die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Arzneimittel sicher.